← ToolBox / 穩定性加速試驗

Stability Test

📐 工作原理與說明

Stability Test: computes and outputs results from the input parameters.

活化能 Ea (kJ/mol)

加速溫度 (°C)

加速試驗時間 (月)

長期儲存溫度 (°C)

試驗型別

包裝型別

加速試驗降解率 (%)

加速時間 (月)

中間試驗降解率 (%)

中間試驗時間 (月)

規格限度 (%)

📚 深度解析：穩定性加速試驗（Arrhenius）

Arrhenius

Ea=84 kJ/mol、R=8.314、加速 50°C(323.15 K)、貯藏 25°C(298.15 K)；ratio=exp(84000/8.314×(1/298.15−1/323.15))=exp(2.617)=13.7；6 月加速≈25°C 下 82 月。

ICH 條件

加速 40°C/75%RH×6 月、長期 25°C/60%RH×12~36 月；光穩定用總照度≥1.2×10⁶ lux·h + UV≥200 W·h/m²。

⚠️ 使用說明與注意事項

📖關於「穩定性(光/熱)加速試驗計算器」 ▼

穩定性加速試驗計算器 - 基於Arrhenius方程預測藥物有效期，含加速試驗條件設計。。醫療專業工具，基於權威醫學標準，僅供參考。