註冊(備案/檢驗/安全評估)流程 使用指南
註冊(備案/檢驗/安全評估)流程:線上輸入引數即可即時得到結果,無需安裝與註冊。
功能說明
註冊(備案/檢驗/安全評估)流程:線上輸入引數即可即時得到結果,無需安裝與註冊。
典型使用場景
- 備案前自查:把第三方檢驗報告裡的鉛、砷、汞、甲醇與菌落總數錄進來,先判斷這批配方能不能過備案。
- 配方微調:某項卡在限值邊緣時,先算清各項餘量再改配方與工藝,避免反覆送檢。
- 特殊/普通分流:按類別換用不同菌落總數限值,看清該走 NMPA 註冊還是備案流程。
算例參考
- 可復現算例:普通化妝品五項全達標:輸入:類別=普通化妝品,鉛 5、砷 2、汞 0.5、甲醇 0.1、菌落總數 100。 內建限值:鉛 ≤10、砷 ≤4、汞 ≤1、甲醇 ≤0.2、菌落總數(普通)≤1000。 逐項判定 5/5 全為 ✓ → 結論「符合備案/註冊要求」,提示普通化妝品在 NMPA 平臺備案後即可上市。 若把類別切到「特殊化妝品」,菌落總數限值收緊為 ≤500,其餘四項限值不變。
- 可復現算例:汞超標被攔下:輸入:汞 1.5(限值 ≤1)→ 該項判定 ✗,整體結論「不符合要求」,頁面提示存在超標專案、不得上市銷售,需調整配方或工藝並重新檢測合格後方可備案/註冊。
注意事項
本工具純前端執行,輸入內容不上傳伺服器;結果為按上述口徑得到的理論估算值。實際應用受裝置引數、測量條件與當地規範影響,請以裝置銘牌、檢測報告與現行標準為準,重大決策建議諮詢專業人士。
- 限值是從哪裡來的?可以改嗎?
- 按《化妝品安全技術規範》《化妝品監督管理條例》及 GB 7918、GB 7917 等公開限值內建在頁面裡(鉛 ≤10、砷 ≤4、汞 ≤1、甲醇 ≤0.2、菌落總數 普通 ≤1000 / 特殊 ≤500,單位 mg/kg,菌落總數 CFU/g)。工具純前端執行、不聯網、不上傳資料,因此限值是固定口徑;法規更新時以官方最新文本為準。
- 特殊化妝品和普通化妝品的差別在哪裡?
- 本工具裡主要體現在兩點:一是菌落總數限值(特殊 ≤500,普通 ≤1000);二是上市路徑——特殊化妝品(染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮、宣稱新功效等)須向 NMPA 申請註冊,審批週期約 6–12 個月;普通化妝品只需在 NMPA 平臺備案,備案後可上市。
- 能替代第三方檢驗或官方審評嗎?
- 不能。本工具只做「錄入值 vs 公開限值」的逐項對照,用於送檢前的自查與配方預判;法定結論必須以有資質檢驗機構出具的檢測報告和藥監部門的審評結果為準。